7月9日,亿帆医药(002019)在回复投资者时表示,目前易尼康处于快速放量阶段。
丁甘交联玻璃酸钠注射液适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎(OA)成人患者。2017年12月,亿帆医药全资子公司亿帆国际医药有限公司与LG Chem,Ltd.签署产品授权协议,获得丁甘交联玻璃酸钠注射液在中国境内及澳大利亚的独家进口经销权,并由亿帆医药独自负责丁甘交联玻璃酸钠注射液在中国境内及澳大利亚上市注册所需的全部临床研究及注册工作。2023年4月,亿帆医药收到药监局签发的丁甘交联玻璃酸钠注射液《药品注册证书》,标志产品可以在中国境内正式上市销售。2023年12月易尼康®(丁甘交联玻璃酸钠注射液)首次谈判纳入新版国家医保目录,在提升创新药物可及性与可负担性的同时,助力产品加速推进商业化进程。
西南证券研报认为,我国骨关节炎于中老年群体中的发病率高,随着我国老龄化趋势不断加剧,预计骨关节炎的治疗需求将持续攀升。Frost&Sullivan报告显示,预计到2026年中国骨科治疗类透明质酸终端产品的市场规模将达到约18.2亿元人民币。西南证券依据骨关节炎指南数据进行测算,我国骨关节炎治疗的潜在市场规模约在102-170亿元之间,市场潜力极为巨大。
在此背景下,亿帆医药的易尼康®产品相较于传统玻璃酸钠注射液通过技术优化使玻璃酸钠分子量最大化,有效减少给药次数,提高使用方便性,降低频繁给药引起的感染风险,助力医疗服务质量提升,成功填补长效治疗市场的空白,有望在未来的骨关节炎治疗市场中占据有利地位,充分释放市场潜力。
在小分子(化药)领域,亿帆医药以特色原料药与高端辅料为根基,聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链,着力打造高端化药研发生产制造平台及与国际接轨的高标准生产质量管理体系。公司拥有国内稀缺的小容量注射剂生产线,该生产线已同步通过美国、欧盟、巴西、沙特阿拉伯等多国监管机构认证,拥有国际化合规实力;依托境内外成熟的化药直营与分销网络,亿帆医药构建起药品研产销境外一体化产业布局,跻身国内少数具备这一完整闭环能力的医药企业行列。
截至2025年4月,公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的战略定位,已初步构建起差异化产品组合。其中,境内产品矩阵涵盖希罗达(卡培他滨片)、富马酸依美斯汀缓释胶囊、普帆乐(普乐沙福注射液)、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、亿法拉(氯法拉滨注射液)等,同时包括独家进口或经销的易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液)、乳果糖口服溶液等特色品种;境外市场在售产品包含注射用唑来膦酸(商品名Zometa®)、注射用醋酸曲普瑞林(商品名Diphereline®)等。
作为全国少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药(API)制药基地,亿帆医药凭借贯通全球的市场准入核心优势,已构建起支撑国内外生物药产业链的关键支点。2024年亿帆医药实现营业收入51.60亿元,同比增长26.84%,其中,国内业务实现营收38.52亿元,同比增长34.88%;国外业务实现营收13.07亿元,同比增长7.87%,毛利率分别达52.11%、33.60%。
公司持续深化化学药制剂国际化战略,在注射剂全球化布局中实现突破性进展,成功推动注射剂产品首次叩开欧盟市场大门。2024年,亿帆医药硫酸阿米卡星注射液作为首个化药注射剂产品,顺利通过欧洲药品管理局(EMA)的GMP现场检查并获颁认证证书,标志着公司质量管理体系已达到国际顶尖标准,更实现了欧盟市场准入的零突破,并于2025年4月完成境内生产的硫酸阿米卡星注射液向意大利市场的首批发货。与此同时,公司战略品种重酒石酸去甲肾上腺素原料及制剂获新加坡卫生科学局(HSA)注册受理,为进军东南亚高端市场筑牢根基;新兴市场领域,境内化药二氮嗪原料药获印度签发出口上市许可,进一步强化了公司在新兴医药市场的供应能力。截至2025年4月,依托现有国际商务网络,亿帆医药已实现麻芩消咳颗粒、银杏叶丸向新加坡市场的商业化发货,同时打通巴西紧急用药渠道,完成二氮嗪口服混悬液向巴西的紧急出口,多维度拓展国际化版图。
秉持长期主义发展理念,亿帆医药以“创新、国际化”为核心战略,在巩固国内市场根基的同时,依托多年海外业务积淀深耕全球药品制剂市场。公司国内药品业务聚焦价值驱动型学术营销升级,通过深化市场洞察、提升服务水平、强化品牌建设与差异化优势,以业绩为导向压实各销售部门利润考核责任,全力打赢2025年市场攻坚战,目标将年度销售收入过千万元的主要产品(不含亿立舒)从29个增至35个,其中过五千万元产品达10个、过亿元产品达8个。国际业务方面,着力将亿帆国际打造为兼具共享功能与经营属性的领先出海平台,助力更多医药企业开拓国际规范市场。2025年,公司计划推动亿立舒在美国、巴西及中东市场实现上市销售,完成3-5个新市场合作签约;在新兴及亚太市场引入3个产品并推动3-4个新产品上市;力争将海外过千万元主要产品从13个增至14个,其中过亿元产品(非亿立舒海外终端收入)达3个、过五千万元产品达4个。
易尼康®在国内市场的快速放量,充分彰显亿帆医药引进海外进口产品战略的长期价值。在医药引进过程中,公司凭借在临床试验、申报注册等领域积累的深厚经验与专业优势,主动承担海外药企产品在华注册上市所需的全部临床试验工作,克服多重挑战推动药品顺利获批,不断丰富公司产品线,强化市场综合竞争力。展望未来,随着创新成果的持续落地与全球市场版图的稳步拓展,亿帆医药有望在国内外医药市场实现持续突破,进一步凸显公司兼具本土深耕实力与国际开拓能力的标杆药企特质。
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