关键里程碑！百利天恒EGFR/HER3双抗ADC iza-bren首个三期临床达到主要终点

百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）中，期中分析达到主要终点，适应症为：既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。

关于 iza-bren

iza-bren （BL-B01D1）是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床试验阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。截至目前，百利天恒正在中国和美国就 Iza-Bren 开展近40 项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的 II/III 期临床试验和针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验，中国正在开展 9 项不同癌种的 III 期临床注册研究（其中 5 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单）。iza-bren作为全球首创药物，研究成果也已在近两年全球学术盛会 ASCO、ESMO、SABCS 大会陆续报道，并在顶级学术期刊 The Lancet Oncology发表全文，展现出优秀的疗效信号和良好的安全性数据。

关于百利天恒

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。

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