济民健康（603222.SH）：CartiLife自体软骨细胞技术正式落地博鳌国际医院 首批患者治疗同步启动

8月13日，“无支架球型软骨组织颗粒CartiLife®治疗膝关节缺损的自体细胞技术发布会暨首批患者治疗启动会”在济民健康旗下博鳌国际医院举行。继今年4月获乐城医疗药品监管局批复后，CartiLife®正式进入临床应用阶段，国内中重度膝关节软骨缺损患者迎来新的治疗选择。

CartiLife®：从肋软骨到膝关节的再生医学方案

CartiLife®全称为“自体软骨来源的无支架球型软骨组织颗粒”，是一款采用患者自身肋软骨组织来源软骨细胞制备的细胞治疗产品。其核心技术路径是从患者肋骨处采集少量软骨组织，经体外增殖及分化培养后，制备成球形软骨组织颗粒，再通过关节镜或开放手术植入膝关节软骨缺损部位。

该产品适应症聚焦于膝关节软骨缺损（ICRSⅢ级或Ⅳ级，缺损面积2平方厘米至10平方厘米）。此类中重度软骨缺损在运动损伤、退行性关节病患者中较为常见，传统治疗方案如微骨折术、自体骨软骨移植等存在修复组织质量有限、供区损伤等局限，终末期患者往往只能等待关节置换。

与传统自体软骨细胞移植相比，CartiLife®具有多方面技术特点。其一，细胞来源于人体最大、最稳定的透明软骨——肋软骨，供体来源充足，高龄患者亦适用；其二，无支架设计降低了生物相容性风险，颗粒形态便于植入缺损部位；其三，肋软骨细胞具有较高增殖能力，可促进透明软骨样细胞外基质（ECM）形成；其四，取材便捷，手术操作相对简便。

据临床数据显示，CartiLife®植入后通过分泌细胞外基质实现对软骨缺损部位的结构性修复，逐步形成与正常关节软骨相似的透明软骨层，MRI已证实再生组织可填充缺损并与周围组织整合。康复进程方面，患者术后24小时内即可开始持续被动活动训练，术后2周进行部分负重步行，术后6周起可实现完全负重，整体康复周期短于传统软骨修复手术。

乐城先行先试，把握前沿技术落地的制度通道

CartiLife®由韩国BioSolutionCo.,Ltd.原研，曾获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定。此次在博鳌国际医院落地，依托的是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”的特殊政策，即允许境外已上市、国内未上市的前沿医疗技术和药械在先行区内特许使用。

据了解，博鳌国际医院作为济民健康（603222.SH）旗下控股子公司，是CartiLife®在国内的生产及转化应用单位。此次发布会同期启动首批患者治疗，意味着该技术从获批进入实质性临床应用阶段。

作为乐城先行区批准的允许收费细胞疗法项目，CartiLife®的落地也为国内细胞治疗技术的商业化路径提供了参考样本。在国家鼓励细胞与基因治疗产业发展、药监局持续优化相关审评审批流程的背景下，乐城“先行先试”平台正成为前沿医疗技术进入中国市场的重要通道。

创新药管线持续推进 济民健康转型路径清晰

CartiLife®的落地是济民健康向创新医疗转型的重要一环。近年来，公司以博鳌国际医院为核心平台，持续布局细胞治疗与创新药管线。

在研管线中，DB006溶瘤病毒注射液为I类生物创新药，靶向实体肿瘤免疫治疗，是全球首个进入I期临床的多靶点溶瘤病毒，区别于传统单通路溶瘤病毒，通过多靶点协同杀伤肿瘤。该项目于2026年4月8日获得药物临床试验批准，6月正式启动临床。

此外，公司还布局了ADSC干细胞系列（治疗视网膜色素变性、II型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病）、cDC1树突状细胞疫苗系列（治疗前列腺癌、肝癌、肺癌）以及INKT细胞用于泛癌种术后辅助治疗等多个I类创新药项目，目前多数处于临床前研究阶段。从传统医疗器械与医疗服务向细胞治疗、溶瘤病毒等前沿领域延伸，济民健康的转型路径正在逐步清晰。CartiLife®的临床应用，既是其再生医学板块的首个落地产品，也为后续创新药管线的临床转化积累了平台经验。

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