同壁财经讯,宜安科技发布最新公告称,公司自主研发的可降解镁骨内固定螺钉于2026年11月3日获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。
该产品采用纯度达99.99wt.%的高纯镁材料制成,适用于保髋治疗微创手术场景,可在体内逐步降解并促进骨骼生长修复,避免二次手术取出。本次注册证系公司首次取得该类产品注册,是公司生物医用镁合金材料产业化进程中的重要里程碑,有助于夯实其在可降解医用金属材料领域的技术领先地位,提升核心竞争力。该产品尚需取得《医疗器械生产许可证》后方可上市销售,未来销售情况受多重因素影响存在不确定性。
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