海创药业 2026 年中报观察:商业化筑基稳步推进 管线优化聚焦长期价值

发布时间:

2026-08-31 12:28:47

来源:同壁财经

近日,海创药业(688302.SH)发布 2026 年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入 5497.06 万元,同比大幅增长 317.48%;归属于上市公司股东的净利润亏损 5621.81 万元,亏损规模同比收窄 9.11%。作为一家正处于从研发型企业向商业化转型关键阶段的创新药企,这份成绩单背后,是核心产品医保落地后的稳步放量、商业化体系的前瞻性布局,以及研发管线的动态优化与价值升级。

核心产品医保后有序渗透 行业周期下彰显稳健底色

海纳安 ®(氘恩扎鲁胺软胶囊)作为公司首款商业化产品,是上半年业绩增长的核心驱动力。报告期内,该产品实现销售收入 5494.54 万元,同比增长 320.43%,终端覆盖全国 250 余个城市、500 余家医院、700 余家药房,正式进入全国性商业化放量阶段。

分季度来看,一季度实现营收 2603 万元,二季度实现营收 2895 万元,环比增长 11.22%,2026 年二季度以来,多地医院对新药入院的审核流程趋严、评审周期拉长,是创新药行业普遍面临的外部环境变化,在行业压力下公司凭借产品优异的数据和扎实的学术能力持续放量,环比仍然实现双位数以上增长。

值得关注的是,随着下半年各地医院进院评审工作陆续开启、医保政策落地效应持续深化,叠加公司商业化团队覆盖能力的提升,海纳安®的终端渗透有望进入加速通道。从创新药医保后放量的一般规律来看,进院工作的逐步落地通常会带来持续的环比增长,产品的长期销售预期稳定,叠加DTP药房的大力拓展,全年销售目标达成可期。作为国内首个自主研发的氘代 AR 抑制剂,海纳安 ® 凭借明确的临床获益、独家的适应症以及医保后的价格优势,在前列腺癌治疗市场的替代空间广阔。

前瞻性布局商业化能力 战略性投入筑牢长期增长根基

上半年,公司销售费用达到 4216.28 万元,同比增长 301.53%。公司基于对产品市场前景的坚定信心,提前进行商业化体系建设的战略性投入。

在创新药行业,医保落地后的 1-2 年是搭建销售队伍、拓展医院渠道、开展学术推广的关键窗口期。海创药业抓住医保契机,加快医学信息沟通团队的建设与布局,本质上是在为后续产品大规模进院和持续放量铺设渠道网络。报告期内,销售费用的增长主要来自销售人员薪酬增加和学术推广活动投入,对应的是终端覆盖城市数量、合作医院数量、专家认可度的同步提升。

"先建体系、后放量" 的节奏,是成熟创新药企的常规路径。从投入产出比来看,当前每一元销售费用对应的是未来更多的终端医院覆盖和更稳固的市场地位。随着产品进院数量的增加和销售规模的扩大,销售费用率将逐步下降,规模效应会持续显现。

管线动态优化升级 聚焦高价值赛道与全球合作

研发层面,上半年公司对管线进行了科学的动态调整,将资源向临床价值更高、竞争格局更优、商业化前景更好的方向集中,体现了清晰的战略判断。

在前列腺癌领域,公司对 HP518(AR-PROTAC)的开发策略进行了优化,暂停单药临床试验,重点推进联合用药方案。这一调整恰恰是基于对临床需求的深刻理解:在晚期前列腺癌治疗中,联用方案对应的患者人群更广、市场空间更大,也更能发挥 PROTAC 药物与现有标准疗法的协同优势。HP518 作为国内首批进入临床的口服 AR-PROTAC 分子,对耐药突变体具有明确活性,联用开发实际上是瞄准了更大的一线治疗市场,有望惠及更广泛的患者群体。值得关注的是,海创药业的氘恩扎鲁胺是国内唯一针对早期前列腺癌术后高危生化复发(BCR)患者开启III期临床试验的AR抑制剂,上市后,海创药业有望成为唯一从早期前列腺癌到晚期后线去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)全线布局的企业,在前列腺癌领域形成强大的竞争壁垒。

在代谢疾病领域,核心产品 HP515(THR-β 激动剂)IIa期临床数据亮眼,超过 80% 的患者实现肝脏脂肪含量下降≥30%,60% 以上的患者下降≥50%,疗效数据在国内同靶点在研产品中处于领先水平,具备成为同类最佳(BIC)的潜力。海外方面公司也在积极寻求BD合作,若达成合作将为公司带来可观的首付款与里程碑收入,增厚当期业绩的同时实现全球市场价值。

新增的自身免疫项目 HP570 虽然处于临床前阶段,但早期数据表现亮眼,靶点差异化优势显著,在临床前研究中表现出良好的药代动力学和安全性特征。动物研究结果显示,HP570 具有较好的口服暴露和生物利用度;在大鼠和食蟹猴初步毒理研究中总体耐受性良好,未见明显与给药相关的严重毒性信号。公司已同步启动海外BD对接,凭借明确的作用机制和优异的临床前数据,项目对外合作的成功率高,若成功BD不仅成为公司又一潜在的业绩增长点,并且走通了早研——国内自主临床——海外早期BD——资金反哺国内临床的新闭环和新商业模式。

此外,公司暂停 HP537 等竞争拥挤赛道项目,本质上是研发资源的优化配置。在创新药行业竞争日益激烈的背景下,主动退出同质化赛道、聚焦优势领域,是提升研发效率、控制风险的理性选择,体现了公司务实的研发理念。

结语

对于处于商业化初期的创新药企而言,短期的业绩节奏波动和研发管线调整,都是成长过程中的正常现象。海创药业上半年营收三倍增长验证了商业化能力的初步成型,销售体系的前瞻性布局为后续放量积蓄了势能,管线的动态优化则进一步提升了长期价值。

随着下半年医院进院工作的常态化推进,核心产品有望持续环比增长;HP515、HP570 等项目的BD进展若顺利落地,也将为公司带来额外的业绩弹性。未来,海创药业将继续坚持 "自主研发 + 开放合作" 双轮驱动,深耕泌尿肿瘤、代谢疾病、自身免疫三大核心领域,逐步成长为具备商业化能力与全球竞争力的创新制药企业


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古东管家

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