欧康医药地奥司明获欧盟GMP认证 海外销售渠道有望进一步拓宽

同壁财经讯，成都欧康医药股份有限公司（证券简称：欧康医药，证券代码：920230）于2026年8月14日披露《关于公司取得奥地利药监欧盟生产商GMP符合性证书的公告》。公司通过奥地利联邦健康安全局（BASG）联合欧洲药品质量管理局（EDQM）官方现场核查，正式取得《奥地利药监欧盟生产商GMP符合性证书》，认证原料药品种为地奥司明，标志着公司地奥司明原料药生产及质量控制全流程达到欧盟GMP监管标准。

地奥司明为公司核心出口原料药品种，欧盟是其重要海外市场。EU GMP作为国际公认的原料药准入标准，在欧盟成员国间互认，是海外医药企业选择供应商的硬性门槛。本次核查覆盖了公司地奥司明生产现场、质量管理体系、工艺一致性、数据完整性及文件管理等全部模块。证书的取得意味着公司地奥司明原料药已获得欧盟官方背书的合规供货资质，产品可直接进入欧盟制药企业供应链体系。

从行业视角来看，欧盟对原料药进口的监管日趋严格，GMP合规已成为中国原料药企业打开欧洲市场的“通行证”。欧康医药此次通过奥地利BASG与EDQM的联合现场核查并获证，不仅是对公司质量管理体系的权威背书，更是在全球原料药市场树立了差异化的品质标签。此前，公司已通过地奥司明欧洲药典适应性认证（CEP）并取得相关证书。此次EU GMP证书的叠加，进一步夯实了公司地奥司明产品出口欧盟的合规基础，形成了从CEP认证到GMP认证的完整准入闭环。

公告显示，该证书已录入欧盟官方数据库，将对公司经营发展产生多重积极影响。其一，有助于拓展欧洲原料药市场，丰富海外客户储备，为海外业务持续增量提供合规支撑；其二，EU GMP作为全球原料药领域的高标准质量规范，将显著提升公司在全球原料药市场的品牌公信力；其三，能够增强现有海外客户合作粘性，助力拓展新客户，提升产品市场占有率；其四，公司将以此次核查为契机，持续对标国际药监法规，完善质量管控体系，为后续其他原料药品种的海外认证积累经验。

值得关注的是，公司2025年因募投项目转固导致折旧增加、市场竞争加剧等因素影响，净利润同比有所下滑。但2026年一季度已呈现利润修复态势，归母净利润同比增长31.81%。此次EU GMP证书的获取，有望为公司欧洲市场的增量开拓提供实质支撑，助力海外业务持续放量。欧康医药表示，未来将持续严格执行EU GMP全流程管控，常态化维护海外合规资质，稳步推进海外市场开发工作。

据同壁财经了解，欧康医药是一家专业从事植物提取物研发、生产和销售的国家高新技术企业，2022年12月于北京证券交易所上市。公司专注于槲皮素、芦丁、地奥司明、橙皮苷等天然维生素P类化合物的提纯、合成与纵深开发，产品广泛应用于保健品、食品、药品、化妆品等大健康领域。公司为国家级专精特新“小巨人”企业，在植物提取领域积累了深厚的技术底蕴。

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