
(图片来源:视觉中国)
蓝鲸新闻12月9日讯 12月4日,香港交易所披露,杭州高光制药股份有限公司(以下简称“高光制药”)在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。联席保荐人为中金公司与招银国际。
高光制药是一家专注于自身免疫性疾病及神经退行性疾病领域的临床阶段生物科技公司。公司成立于2017年,其核心战略是依托自主研发的激酶化学平台,开发具有高选择性或脑渗透性的小分子抑制剂。目前,公司已构建了一个包含七款候选药物的管线,其中四款处于临床阶段,三款处于临床前阶段。
其最核心的产品TLL-018是一款高选择性TYK2/JAK1抑制剂,正在中国针对慢性自发性荨麻疹和类风湿关节炎开展两项III期注册性试验,并计划于2026年底前提交新药上市申请。
在竞争激烈的JAK抑制剂赛道,高光制药试图通过靶点组合的差异化来建立优势。公司的核心产品TLL-018、TLL-041及TLL-009共同构成了全球唯一的具有高选择性的TYK2/JAK1抑制剂组合。
特别是TLL-041,根据弗若斯特沙利文的报告,它是全球首款且唯一具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂,旨在治疗帕金森病等神经退行性疾病。高光制药已将该产品在大中华区以外的权益授权给跨国药企Biohaven,这笔交易按总价值计算,是中国神经退行性疾病领域规模最大的已公开交易。
然而,作为一家尚未有产品商业化的Biotech公司,高光制药的财务表现清晰地反映了其“高投入、长周期”的行业特征。报告期内(2023年、2024年及2025年上半年),公司的收入极不稳定,分别为2.26亿元、0元和1.07亿元。
这些收入并非来自药品销售,而是完全依赖于与Biohaven及建毅腾创等合作伙伴的对外授权及合作协议所产生的不可退还前期付款和里程碑付款。
与之对应的是持续的巨额研发投入,同期研发开支分别为1.07亿元、1.27亿元和7517万元,其中超过70%的资源都倾注在核心产品TLL-018上。
收入的不确定性与高昂的研发成本,导致公司盈利状况波动剧烈:2023年因确认大额授权收入实现利润7379万元,但随后在2024年及2025年上半年分别录得2.26亿元和1.9亿元的亏损,一年半累计亏损超过4亿元。
持续的“烧钱”研发使得公司现金储备捉襟见肘,截至2025年6月末,现金及现金等价物仅为1.69亿元,但同时公司流动负债净额高达7.14亿元。
因此,此次赴港上市融资对高光制药而言,不仅是为了发展,更是生存的刚需。根据招股书,募集资金将主要用于几个关键方向:一是推进核心产品TLL-018的临床开发及未来的商业化准备;二是用于治疗帕金森病的HL-400和治疗急性痛风的HL-450等管线的在研及计划中临床试验;三是用于探索发现自身免疫及神经退行性疾病领域的新候选药物;剩余部分将用于补充营运资金及一般公司用途。
这笔资金能否及时到位,将直接关系到其核心管线的推进速度。
纵观高光制药的现状,其在冲刺IPO的道路上面临着多重挑战,这也是市场与媒体关注的焦点。首先,最核心的问题是产品尚未商业化,且高度依赖单一合作伙伴。
公司至今没有一款药物获批上市,全部收入来源于对外授权,且客户高度集中。2023年和2025年上半年,来自最大客户的收入占比分别高达99%和100%。这意味着公司的短期财务表现完全受制于少数合作的里程碑达成情况,自身缺乏稳定的“造血”能力。
其次,公司面临着严峻的现金短缺与负债压力。1.69亿元的现金相对于巨额的研发投入和7亿多元的净负债而言,可谓杯水车薪。有媒体指出,对于多个产品处于III期关键阶段的公司,上市融资是“生存刚需”。
即便技术具有差异化,但公司选择的赛道竞争异常激烈。其核心产品TLL-018在类风湿关节炎等大适应症上,将直接面对辉瑞、艾伯维、礼来等跨国巨头的成熟产品,以及恒瑞医药等国内龙头的围剿,这些竞品已上市并占据市场。在系统性红斑狼疮等适应症上,竞争对手的研发进度也更快。
最后,作为创新药企,研发本身存在极高的不确定性。招股书也明确提示风险,公司可能无法成功研发或上市其管线产品。有报道甚至指出,公司目前“无法识别、发现或开发新的候选药物”,这在一款药平均研发周期长达十年、失败率超90%的行业里虽不罕见,但也凸显了管线可持续性的潜在风险。
综上所述,高光制药的IPO故事,是一则关于中国创新药企在巨头林立的红海中,凭借差异化技术寻求突围的典型样本。它拥有令人瞩目的核心技术平台和稀缺的管线布局,获得了顶级资本和跨国药企的背书。然而,其面前的道路依然荆棘密布,从临床研发、商业竞争到财务状况,每一个环节都充满挑战。此次IPO能否成功,以及募资后能否高效推进管线、跨越“死亡之谷”,将是检验这家公司成色的关键。
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