三诺生物（300298）持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证 进一步提高公司海外市场拓展能力

7月4日，三诺生物传感股份有限公司发布公告称，公司于近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”新产品获得欧盟MDR认证。

三诺生物在公告中表示，公司本次获证的持续葡萄糖监测系统新产品(即公司第二代CGM产品)是公司此前于2023年9月已经获得MDR认证的持续葡萄糖监测系统产品(即公司第一代CGM产品)的升级。公司第二代CGM产品在核心技术不变的前提下，升级为一体式结构设计，无需用户组装传感器套件和发射器套件，提高了用户使用的便捷性。同时，第二代产品的佩戴组件较第一代产品在直径和厚度上有显著下降，体积较第一代产品减小超过60%，提高了用户佩戴的舒适性。此外，本次获批进一步扩大了公司两代CGM产品的适用场景：1、在所有适用年龄(2岁及以上)人 群佩戴部位为腹部的基础上，将13岁及以上人群的佩戴部位扩展为上臂或腹部， 以满足不同用户的佩戴习惯；2、除iCan CGM App外，用户可选择iCan View Glucose Data Reader作为第二个主要的显示设备，该功能可以更好的满足欧洲医保对CGM产品的需求；3、公司开发的适配两代产品的加固贴均已获批，用户可选择是否使用加固贴，以满足不同场景的需求。

公司本次持续葡萄糖监测系统新产品获得欧盟MDR认证，表明该产品符合欧盟最新医疗器械法规的要求，具备欧盟市场的最新准入资格，可在认可欧盟 MDR资质的国家进行销售，对公司在海外市场特别是认可欧盟MDR认证国家的医保市场业务拓展起到积极促进作用，有助于进一步提高公司持续葡萄糖监测类产品的综合竞争力和海外市场拓展能力。

同壁财经了解到，公司自2002年创立以来，一直致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起步，经过二十多年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司 Trividia和PTS的全球协同发展成果突显，公司成为全球第四大血糖仪企业。公司始终占据着我国50%以上 的血糖仪零售市场，血糖仪产品覆盖3800家等级医院、超过22万家药店及健康服务终端、1万多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖20多家主流电商平台，在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺的产品；在全球公司拥有超过2500万用户，业务遍布全球187个国家和地区，在全球主要市场通过质量合规和产品认证，已在全球85个主要国家和地区完成产品注册，满足全球市场需求。公司构建了以血糖为基础，以慢病相关检测为抓手，以及用指尖血测多项指标的立体的多指标慢性疾病检测产品体系，为慢病防治提供更全面的整体解决方案。同时，公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。

公司作为血糖监测领域领先企业，先后荣获“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“国家科技进步二等奖”和“国家绿色工厂”等资质。未来，公司将继续践行“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家” 的战略愿景。

业绩方面，2024年度，公司实现营业收入44.43亿元，归母净利润3.26亿元。

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