三元基因拟以简易程序定增募资不超9800万元,加码儿童RSV肺炎及真实世界研究

发布时间:

2026-06-18 20:21:42

来源:同壁财经

同壁财经讯,北京三元基因药业股份有限公司(920344)于2026年6月16日召开第四届董事会第十六次会议,审议通过了2026年度以简易程序向特定对象发行股票方案及相关议案。本次发行募集资金总额不超过9800万元,扣除发行费用后拟全部用于人干扰素α1b治疗儿童重度RSV肺炎项目、人干扰素α1b防治病毒性疾病的真实世界研究项目及补充流动资金。本次发行尚需北交所审核通过并经中国证监会同意注册。

据同壁财经了解,三元基因成立于1992年,是中国第一家以基因工程专有技术命名的企业,主要从事现代生物医药产品的研究、开发、生产和销售,是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业。公司核心产品重组人干扰素α1b(商品名:运德素®)由公司首任董事长、2017年国家最高科学技术奖获得者侯云德院士从健康中国人脐血白细胞中获得,是中国第一个具有自主知识产权的基因工程国家I类新药,实现了中国基因工程药物从无到有"零"的突破。公司已形成水针剂、粉针剂、喷雾剂、滴眼剂等多剂型产品矩阵,其中人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂为独家上市产品,临床应用覆盖肝病科、感染科、儿科、呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室。

本次募集资金投向聚焦儿童重症感染与真实世界研究两大战略方向。人干扰素α1b治疗儿童重度RSV肺炎项目拟投入募集资金5100万元,占比52.04%,用于开展III期临床研究。RSV病毒是全球5岁以下儿童下呼吸道感染的首要致病病原体,目前国内外尚无特异性治疗药物上市,临床长期面临"无药可治"的困境。人干扰素α1b凭借独特的抗病毒与抗炎双重机制,前期已完成I期至III期阶梯式临床试验,数据科学严谨,已获《儿童RSV感染诊疗指南(2024版)》等多项国家级权威诊疗文件推荐。该项目契合国家儿童用药优先审评及附条件批准政策导向,有望填补国内儿童重度RSV肺炎治疗药物空白。

人干扰素α1b防治病毒性疾病的真实世界研究项目拟投入募集资金2700万元,占比27.55%。该项目拟覆盖老年人COPD急性加重预防、儿童病毒性下呼吸道感染、全人群病毒性上呼吸道感染、院内感染防控及病毒性皮肤病等核心应用场景,通过大规模真实世界研究系统验证产品在不同人群中的安全性与有效性,为新增适应症申报积累核心循证依据。公司已与15家核心合作医院及科研单位达成初步合作意向,产品覆盖超过8000家医疗机构,研究基础扎实。

财务数据显示,2024年至2025年及2026年一季度,三元基因营业收入分别为2.57亿元、2.86亿元和6009.33万元,2025年同比增长11.48%,规模创近七年新高;归属于上市公司股东的净利润分别为2217.29万元、513.75万元和106.86万元。2025年第四季度单季营收达1.23亿元,同比增长40%,首次突破亿元大关,单季净利润1941.66万元,同比提升88%,创2020年公布季度数据以来峰值。2025年经营活动产生的现金流量净额为6565.53万元,持续保持较好水平。截至2026年3月末,公司总资产12.08亿元,归属于上市公司股东净资产6.27亿元,资产负债率48.10%。

值得关注的是,公司2025年净利润同比下降76.83%,主要系新厂区智能化生产和研发基地项目陆续转固后折旧摊销费用、运营维护费用及费用化利息支出增加所致。但2025年第四季度及2026年一季度盈利能力已呈现显著修复态势,2026年一季度营收同比增长33.48%,净利润同比增长108.72%,经营活动现金流量净额同比大幅增长2864.94%。公司独家剂型重组人干扰素α1b喷雾剂受益于说明书修订及江西省牵头29省干扰素省际联盟集中带量采购中选,2025年销量同比大增20倍,已成为核心增长驱动力

公司提示风险称,本次募投项目尚处于研发阶段,存在研发失败或进度不及预期的风险;本次发行后公司股本总额和净资产规模将增加,短期内每股收益和净资产收益率存在被摊薄的风险;本次发行能否获得北交所审核通过及中国证监会同意注册存在不确定性。

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古东管家

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