2025年,无疑是国内创新药大爆发的一年。
而这是建立在海外BD持续突破的基础上,单是2025年上半年,中国创新药License-out交易达72笔,数量占2024年全年的76%;交易总金额更是高达600亿美元,较2024年全年的519亿美元增长了16%。
在这一历史性出海浪潮的强劲推动下,国内创新药企迎来一轮史诗级估值修复(价值重估)。
诺诚健华(688428.SH)当属这轮行情里边表现极其出色的一只。
你看啊,2025年以来,诺诚已上涨125.65%;就在8月18日盘中,诺诚股价一度触及34.02元,相较2024年6月19日7.28元/股的低点,涨幅则高达367.31%,妥妥的大牛股。
市场资金做多诺诚健华的逻辑是什么呢?01 奥布替尼放量
诺诚健华是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
奥布替尼(宜诺凯®)是当前公司的核心收入源,于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和复发或难治性CLL/SLL。
2021年1月实现商业化销售,之后被纳入2021版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,时年收入2.15亿元。
2021年12月,纳入国家医保目录,这为产品的持续放量打下基础。
事实也是如此,2022年奥布替尼销售收入按年大增163.63%至5.66亿元。
不过,到了2023年,奥布替尼增速陡然下降,仅同比增长了18.52%至6.71亿元。彼时,诺诚健华的商业化能力受到了市场质疑,反馈非常负向,股价一度跌到7元区。
但诺诚并未被此打乱自身的节奏。
2023年4月,奥布替尼获NMPA批准用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL),是目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂;时年12月,医保目录续约成功,MZL适应症被未降价纳入国家医保目录。
2025年4月,奥布替尼又一新适应症获批,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
需要指出来的是,MZL是中国第二常见的B细胞NHL,占所有淋巴瘤的8%-10%,存在较大未满足市场需求。
正是这种持续不断地拓展适应症,奥布替尼的市场空间被进一步打开。2024年收入增速重回中档,按年增长49.14%至10亿元。
2025年上半年,增速得以保持,同比增长52.84%至6.37亿元。单季度来看,亦保持持续增长:
25Q1、25Q2,各为3.11亿元、3.26亿元。
用诺诚健华自己的话来说,就是“奥布替尼市场渗透力显著增强”。
资本市场对此也很是认可。02 新的增量
事实上,随着奥布替尼的持续放量,2023年以来,诺诚健华亏损在持续收窄。
2023年、2024年,诺诚录得归母净亏损6.31亿元、4.41亿元,同比减亏28.8%和30.2%;扣非净亏损6.26亿元、4.4亿元,同比减亏34.78%和29.66%。
到了2025年上半年,归母净亏损3009.14万元,扣非净亏损8227.13万元,各同比大幅收窄88.51%和67.43%。
更为关键的是,诺诚健华还是持续推进奥布替尼其他拓展适应症。如:
2024年9月,与美国FDA达成一致,启动奥布替尼用于治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)的全球III期临床试验;
2025年2月,公司与美国FDA确定了继发进展型多发性硬化症(SPMS)的III期临床试验方案。
在完成美国监管节点后,公司亦获欧洲药品管理局(EMA)批准,为在全球主要地区开展相关试验铺平道路。
也就是说,奥布替尼还有一个全球化预期,这将打开更大的增量空间。
就在2025年5月,诺诚坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺疗法的上市申请获得批准,用于治疗不符合ASCT条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
(DLBCL)成年患者,成为中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗。
就市场竞争格局来看,全球范围内已获批上市的CD19单抗有4款,包括贝林妥欧单抗、伊奈利珠单抗、泰朗妥昔单抗和Tafasitamab。其中,贝林妥欧单抗、伊奈利珠单抗已在中国获批。
不过,坦昔妥单抗(Tafasitamab)是唯一一款针对r/rDLBCL获批上市的单抗产品,具有独特的竞争优势,填补了国内该领域的空白。
随着全球化的推进及更多产品的上市,诺诚健华距离盈利已经不远了。
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