体外诊断产品与诊断服务协同发力 美康生物Q1扣非净利润增长12.09%

4月28日，美康生物（300439.SZ）发布2026年一季报显示，2026年第一季度实现营业收入3.76亿元，同比增长0.53%；归属于上市公司股东的净利润达3377万元，同比增长11.08%，扣除非经常性损益后的净利润为2315万元，同比增长12.09%。

美康生物主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。公司深耕体外诊断领域二十余年，拥有成熟的供应体系、丰富的产品线、完善的医学检验信息系统及高效的诊断服务能力，具备为客户提供医学检验整体解决方案的能力。截至目前，公司在国内已取得513项体外诊断试剂产品注册证（如无特别说明含一类，下同）、51项体外诊断仪器（含流水线）注册证。

公司构建了“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局。不断提升试剂、仪器、原料三大专业技术的创新能力及医学诊断服务的创新水平，积极推进主要产品线布局，提升公司综合竞争力，以更好地满足各级医疗卫生机构的诊断需求。

针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点，公司在宁波、长春、深圳、日本等地设立研发中心，同时搭建国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、宁波院士工作站等科研平台。在人才培养方面，通过“外部引进+内部培养”相结合的方式，持续优化研发人员结构。同时，公司积极与国内外知名高校和科研院所开展深度合作，承担多项科研课题，打造完整的产业链研发体系。

2026年，国内体外诊断行业的集中带量采购常态化、检验价格项目立项监管及DRG/DIP支付改革持续深化，同时创新医疗器械审批机制不断优化，为具备核心技术、成本优势和全场景服务能力的头部企业创造了历史性机遇。

公司持续夯实在质谱仪器、试剂研发方面的优势，已取得多项质谱系列产品注册证，并开展维生素、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等临床质谱检测服务；同时，公司已取得VAP血脂亚组分检测仪、VLP血脂颗粒检测仪及配套试剂注册证，逐步在全国范围推进精准血脂检测产品及检测服务，进一步巩固公司“体外诊断产品+诊断服务协同发展”的独特优势，为公司未来提供新的增长点。

产品研发策略方面，公司在仪器端：进一步提升仪器质量，迭代升级高速化学发光免疫分析仪，布局智能检验流水线（TLA），通过轨道级联实现样本全流程自动化，提升生物安全性和检验效率；研发便携式质谱设备、自动化质谱设备，补齐国产高端质谱硬件短板。试剂端：持续优化试剂性能，发挥关键原材料自主研发能力，保障供应链安全，降低试剂成本；聚焦精准检测、慢病管理、肿瘤诊断等临床刚需，丰富检测产品，完善质控品体系。

智慧实验室：构建从样本接收、上机检测、结果审核到报告签发的全流程数字化管控体系，引入 AI 辅助结果审核和智能质控系统，提升检测效率。

在国际市场，公司将加速海外业务拓展，通过深圳设立的“国际贸易中心”吸引更多的优秀人才，打造高素质跨境营销与技术服务团队。聚焦中东、东南亚、南美等战略市场，布局适配当地市场的生化、发光、质谱产品，复制国内 “仪器+试剂+售后服务”一体化模式，逐步提升海外装机量与海外收入占比，开辟第二增长曲线。

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