恒瑞医药(600276)及子公司均获得药物临床试验批准通知书

发布时间:

2025-09-02 22:51:36

来源:同壁财经

9月2日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-7172 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

同壁财经了解到,公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心,致力于新药研发和推广,以解决未被满足的临床需求。

公司具有行业领先的制药全面集成平台,已前瞻性地广泛布局多个治疗领域,并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域,针对多靶点,深耕组合序贯疗法,力求高应答、长疗效。与此同时,公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局,打造长期发展的多元化战略支柱。

公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵,其中多款产品具有成为重磅药物的潜力。目前,公司已在中国获批上市 23 款新分子实体药物(1 类创新药)、4 款其他创新药(2 类新药), 另有 100 多个自主创新产品正在临床开发,400 余项临床试验在国内外开展。公司预期将维持强劲的增长势头,持续推出创新产品,报告期内公司递交了 5 项创新药新药上市申请(NDA/BLA)。2022 年至 2025 年 6 月,对公司产品及在研产品的研究和临床研究在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然•医学》和《肿瘤年鉴》等国际顶级学术期刊上发表了 1192 篇同行评审论文, 累计影响因子约 8,524 分。

同时,为巩固在创新方面的领先地位,公司持续加大研发投入。2022 年至 2024 年,公司研发费用分别为 48.87 亿元、49.54 亿元及 65.83 亿元,占同期总收入的 23.0%、21.7%及 23.5%。 在做出重大研发投入的同时,公司仍然保持了有吸引力的净利润率以及可观的经营性现金流流入。 稳健的盈利能力和强劲的现金流能够保证公司持续投资于研发活动,以推动长期可持续增长,从而支持良性循环。为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力,加速突破原研药、高端制剂等“卡脖子”技术瓶颈,公司积极推动政产学研联动,与国家自然科学基金委员会联合成立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”。公司将在 2025-2027 年累计投入 1.2 亿元设立专项基金,国家自然科学基金委员会按 1:10 比例匹配 1200 万元资金,总计 1.32 亿元,共同针对企业发展中的紧迫需求,吸引和集聚全国优秀科研人员,重点围绕肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病、麻醉与重症医学、临床药学等方向开展基础研究或应用基础研究。

近年来,公司不断加速全球化扩张,以充分发挥产品矩阵和技术平台的潜力。截至2025年6月末, 公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超过 20 项海外临床试验,产品在 40 多个国家实现商业化。公司已与 Merck Healthcare、MerckSharp & Dohme、GSK 等全球合作伙伴达成对外许可交易,另获得若干合作伙伴的股权,极大地提升了公司的全球影响力和业界认可 度。

业绩方面,2025年半年度,公司实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;净利润44.5亿元,同比增长29.67%。

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古东管家

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